Muco Rhinathiol 5% Sir Ad S/sucre 250ml

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La surveillance implique l'appréciation des expectorations (volume – fluidification), de la toux ainsi que le contrôle des paramètres respiratoires et éventuellement radiologiques. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs ou des substances asséchant les sécrétions (substances atropiniques) est irrationnelle. Il y a eu peu de déclarations de lésions cutanées graves, telles qu'érythème multiforme et syndrome de Stevens-Johnson, pouvant être associées à l'administration de carbocistéine. Lors de la prise en charge de réactions cutanées sévères, les meilleurs résultats ont été obtenus par un diagnostic précoce et l'arrêt immédiat du médicament suspecté. Si des symptômes ou signes d'une éruption cutanée progressive (pouvant parfois s'accompagner d'ampoules ou de lésions des muqueuses) apparaissent, il faut arrêter immédiatement le traitement par carbocistéine et demander un avis médical. La prudence s'impose chez les patients âgés, ceux qui ont déjà eu des ulcères gastro-intestinaux par le passé ou qui prennent des médicaments concomitants susceptibles de provoquer des saignements gastro-intestinaux et en cas d'usage prolongé. En cas de saignement gastro-intestinal, les patients doivent arrêter le traitement. Chez les diabétiques, pour la forme sirop (avec sucre), tenir compte de la quantité de sucre par unité de prise. Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes apporte 6 g de saccharose par 15 ml. Muco Rhinathiol 2 % sirop enfants apporte 3,5 g de saccharose par cuillère-mesure (5 ml). MUCO RHINATHIOL 2% sirop enfants, sans sucre contient 0,1 g du sorbitol par 5 ml. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Le traitement sera réévalué si aucune amélioration n'apparait. Les formes sirop contiennent du methylhydroxyparaben qui peut être à l'origine de réactions allergiques. MUCO RHINATHIOL 5% sirop adultes contient 13,3 mg d'alcool (éthanol) par ml, équivalent à 13,3 mg/ml (1,33% p/v). La quantité en ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraînner d'effet notable. MUCO RHINATHIOL 2% sirop enfants, sans sucre contient 0,1 mg d'alcool (éthanol) par ml, équivalent à 0,1 mg/ml (0,01% p/v). La quantité en ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraînner d'effet notable. MUCO RHINATHIOL 2% sirop enfants contient 6,2 mg d'alcool (éthanol) par ml, équivalent à 6,2 mg/ml (0,62% p/v). La quantité en ml de ce médicament équivaut àa moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraînner d'effet notable. Les sirops Muco Rhinathiol 2 % contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫. Les sirops Muco Rhinathiol 5 % contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 15 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

Proposé pour le traitement symptomatique des affections des voies respiratoires s'accompagnant d'anomalies du mucus en pneumologie et de certaines affections en O.R.L., comme l'otite séromuqueuse chronique et la sinusite chronique.

La carbocistéine possède des propriétés mucorégulatrices expérimentales sur les sécrétions visqueuses pathologiques, qui apparaissent en cas d'affections des muqueuses des voies respiratoires:

• Activation de la sialyltransférase avec augmentation du taux des sialomucines du mucus et rétablissement d'un profil sécrétoire normal.

• Augmentation du taux des IgA sécrétoires. - Restauration des groupements SH de la muqueuse bronchique.

Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes avec et sans sucre: 750 mg de carbocistéine par 15 ml

Les autres composants sont:

Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes: parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharose, poudre caramel, arôme élixir, huile éthérique de cannelle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes, sans sucre: glycérol, arôme élixir, hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose, parahydroxybenzoa

Autres médicaments et Muco Rhinathiol

A ce jour, aucune interaction médicamenteuse n'a été décrite.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Muco Rhinathiol et prenez contact avec votre médecin ou allez directement à l'hôpital si vous développez les symptômes suivants (fréquence indéterminée) :

• Vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent en être les suivants : éruption cutanée, problèmes pour avaler ou respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

• Vous avez des cloques ou des saignements de la peau, notamment autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes sexuels. Vous pouvez aussi avoir des symptômes grippaux ou de la fièvre. Cela s'appelle le syndrome de Stevens-Johnson.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'un des effets secondaires suivants :

• Très fréquent (peut apparaître chez plus de 1 patient sur 10) : mal à l'estomac (douleur abdominale haute). Il est alors conseillé de diminuer la quantité.

• Peu fréquent (peut apparaître chez 1 patient sur 100) : maux de tête, nausées, diarrhée. Il est alors recommandé de réduire la dose.

• Rare : éruptions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques, éruption cutanée médicamenteuse (réaction cutanée allergique qui réapparaît sur la même partie du corps après réexposition au médicament).

• Fréquence indéterminée (ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles) : vomissements, saignements gastro-intestinaux, réactions cutanées, y compris des bosses rouges sur la peau, une zone surélevée nettement définie avec des rougeurs et parfois des cloques, toujours au même endroit)

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

• Ulcère gastro-duodénal.

• Les Muco Rhinathiol 5% sirops adultes ne seront pas utilisés chez l'enfant de moins de 15 ans.

Fertilité : On ne sait pas si la carbocistéine a un effet sur la fertilité humaine. Grossesse : Il y a peu ou pas de données disponibles (moins de 300 issues de grossesse) concernant l'usage de carbocistéine chez les femmes enceintes. Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs direct ou indirects en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).Par précaution, il est préférable d'éviter l'usage de Muco Rhinathiol pendant la grossesse. Allaitement : On ne sait pas si la carbocistéine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Muco Rhinathiol ne peut pas être utilisé pendant l'allaitement.

MUCO RHINATHIOL 5 % sirop adultes est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 15 ans.

MUCO RHINATHIOL 5 % sirop adultes MUCO RHINATHIOL 5 % sirop adultes, sans sucre - Ces formes ne doivent pas être utilisées chez l'enfant de moins de 15 ans.

45 à 60 ml par jour divisé en 3 prises.

Muco Rhinathiol 5 % sirop adultes, sans sucre ne contient pas de sucre. Il convient donc aux patients diabétiques ainsi qu'aux patients soumis à un régime pauvre en sucre.