Remergon Sol Tabl 30mg Comp 30 X 30mg

REMERGON SolTab fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.

REMERGON SolTab est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez l'adulte

Posologie

Adultes

La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et 45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.

En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté.

Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois pour assurer la disparition complète des symptômes.

Il est recommandé d'arrêter le traitement par la mirtazapine progressivement afin d'éviter les symptômes de sevrage

Sujets âgés La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentaton de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et bien tolérée.

Insuffisance rénale

La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en compte lorsque REMERGON SolTab est prescrit à cette catégorie de patients

Insuffisance hépatique

La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Ceci doit être pris en compte lorsque REMERGON SolTab est prescrit à cette catégorie de patients, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, qui n'ont pas fait l'objet d'études spécifiques

Population pédiatrique

REMERGON ne devrait pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée au cours des deux études cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi

Mode d'administration

La demi-vie d'élimination de la mirtazapine étant de 20 à 40 heures, REMERGON SolTab peut être administré en une prise quotidienne unique. Il doit être pris de préférence en une prise unique le soir au coucher. REMERGON SolTab peut également être administré en deux prises (une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher).

Les comprimés doivent être pris par voie orale. Le comprimé se désagrègera rapidement et pourra être avalé sans eau.

Chaque comprimé orodispersible de REMERGON SolTab 30 mg contient 30 mg de mirtazapine.

Chaque comprimé orodispersible de REMERGON SolTab 30 mg contient 9,30 mg d'aspartame et 56 mg de saccharose.

Liste des excipients

sphères de sucre

hypromellose

povidone K30

stéarate de magnésium

copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate

aspartame (E951)

acide citrique anhydre

crospovidone (type A)

mannitol (E421)

cellulose microcristalline

arôme naturel et artificiel d'orange (No. SN027512)

bicarbonate de sodium

Dépression

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés

Association de la mirtazapine aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)