Simparica Trio Chiens 10,00-20,0kg Comp A Croq.1x3

1. Mises en garde particulières Mise en garde particulières : Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis. Cependant, son administration accidentelle à des chiens infestés par des filaires cardiaques adultes ne pose pas de problème de sécurité. Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose (ou ceux ayant voyagé dans des zones endémiques de dirofilariose) peuvent être infestés par des filaires cardiaques adultes. Le maintien de l'efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités. Une résistance des parasites à une classe particulière d'antiparasitaires peut se développer suite à l'utilisation fréquente et répétée d'un produit de cette classe. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit être basée sur l'évaluation de chaque cas individuel et sur l'information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,25 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance). Cependant pour ces races sensibles (qui peuvent inclure, mais sans se limiter à cette race, les Colleys et les races apparentées), la dose recommandée doit être strictement respectée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après manipulation du produit. L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation. Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, et uniquement lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Pour les chiens présentant ou risquant de présenter des infections parasitaires externes et internes mixtes. Le
médicament vétérinaire n'est indiqué que si une utilisation concomitante contre les tiques, les puces ou les acariens
et les nématodes gastro-intestinaux est indiquée. Le médicament vétérinaire offre également une efficacité concomitante
pour la prévention de la dirofilariose, de l'angiostrongylose et de la thélaziose.

Ectoparasites :

• Pour le traitement des infestations par les tiques. Le médicament vétérinaire a un effet immédiat et durable de destruction des tiques pendant 5 semaines contre Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus et pendant 4 semaines contre Dermacentor reticulatus ;
• Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le médicament vétérinaire a un effet immédiat et durable de destruction des puces contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines ;
• Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement contre la dermatite allergique aux puces (DAPP) ;
• Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) ;
• Pour le traitement de la démodicose (causée par Demodex canis).

Nématodes gastro-intestinaux:
Pour le traitement des infections gastro-intestinales par les ascaris et les ankylostomes :

• Toxocara canis aux stades immature (L5) et adulte ;
• Ancylostoma caninum aux stades larvaire L4, immature (L5) et adulte ;
• Toxascaris leonina stades adultes ;
• Uncinaria stenocephala stades adultes.

Autres nématodes :

• Pour la prévention de la maladie du ver du cœur (Dirofilaria immitis) ;
• Pour la prévention de l'angiostrongylose en réduisant le niveau d'infection par les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum ;
• Pour la prévention de l'établissement de la thélaziose (infection par le ver de l'œil Thelazia callipaeda adulte).

Par comprimé :

Principes actifs :

• sarolaner 24 mg
• moxidectine 0,48 mg
• pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg

Excipients

• Hypromellose
• Lactose monohydraté
• Glycolate d'amidon sodique de type A
• Méglumine
• Hydroxytoluène butylé (E321)
• Mélange de pigments 018 (Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132))
• Hydroxypropylcellulose
• Dioxyde de silicium colloïdal anhydre
• Stéarate de magnésium
• Amidon de maïs
• Sucre de confiserie
• Glucose liquide
• Poudre de foie de porc
• Protéine végétale hydrolysée
• Gélatine
• Germe de blé
• Hydrogénophosphate de calcium anhydre

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue. Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Chiens : Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Effets gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée)1 Troubles systémiques (tels que léthargie, anorexie)1 Troubles neurologiques (tels que tremblements, ataxie, convulsions)2 1 Dans la plupart des cas, ces signes sont légers et transitoires. 2 Dans la plupart des cas, ces signes sont transitoires. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'utilisation chez ces animaux n'est pas recommandée. Fertilité : L'utilisation chez les animaux reproducteurs n'est pas recommandée.

3.9 Voies d'administration et posologie

Pour administration orale.

Posologie : Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2–2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,024-0,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant :

Poids du chien (kg)

Dosage du comprimé

3 mg/0,06 m g/12,5 mg

Dosage du comprimé

6 mg/0,12 m g/25 mg

Dosage du comprimé

12 mg/0,24 mg/50 mg

Dosage du comprimé

24 mg/0,48 mg/100 mg

Dosage du comprimé

48 mg/0,96 mg/200 mg

Dosage du comprimé

72 mg/1,44 mg/300 mg

1,25–2,5 kg 1

2,5–5 kg 1
5–10 kg 1

10–20 kg 1
20–40 kg 1
40–60 kg 1

60 kg Association appropriée de comprimés

Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

Méthode d'administration : Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.

Les comprimés de Simparica Trio sont appétents et spontanément consommés par la majorité des chiens lorsqu'ils sont offerts par le propriétaire. Si le comprimé n'est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doit pas être divisés.