Tamsulosine Sandoz 0,4mg Lib.prol. Comp Pell 200

Tamsulosine Retard Sandoz contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine, qui appartient à une classe de médicaments appelés alpha-bloquants adrénergiques.

La tamsulosine relâche :

• les muscles de la prostate, et

• le tube reliant la vessie à l'extérieur (l'urètre).

Cet effet facilite le passage de l'urine à travers l'urètre, ce qui rend la miction plus facile.

La tamsulosine est indiquée chez les hommes qui souffrent d'une augmentation bénigne du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). Ce trouble apparaît lorsque la prostate augmente en taille. La miction peut alors devenir difficile. Par conséquent, il est possible que vous deviez uriner fréquemment, ou pendant la nuit. Vous pouvez aussi avoir l'impression d'avoir besoin d'uriner, même après la miction. Il est également possible que vous perdiez quelques gouttes après avoir uriné.

Ce que contient Tamsulosine Retard Sandoz

• La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,4 mg du chlorhydrate de tamsulosine.

• Les autres composants sont :

 Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, oxyde de polyéthylène, butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre

 Pelliculage du comprimé : hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 400, oxyde de titane (E 171), talc, jaune de quinoléine (contient du sodium) (E 104), carmine (E 120), oxyde de fer noir (E 172)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants (il peut s'agir d'une réaction allergique) :

• éruption cutanée avec protubérances (urticaire)
• gonflement des pieds, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficulté à respirer.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous développez l'un des symptômes suivants – il se peut que vous nécessitiez un traitement médical :

• une maladie grave, caractérisée par la formation de cloques au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
• une éruption cutanée, une inflammation de la peau et la formation de cloques sur la peau (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice)

Si vous vous sentez faible ou si vous ressentez un étourdissement pendant votre traitement par la tamsulosine, asseyez-vous ou allongez-vous immédiatement jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• sensation d'étourdissement
• éjaculation anormale (trouble de l'éjaculation). Cela signifie qu'au lieu de sortir du corps par l'urètre, le sperme est renvoyé vers la vessie (éjaculation rétrograde) ou que le volume de l'éjaculation est réduit ou absent (insuffisance éjaculatoire). Ce phénomène est sans danger.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• maux de tête
• battements du cœur rapides ou irréguliers (palpitations)
• chute de la tension artérielle lors du passage à la station debout, entraînant des étourdissements, une sensation d'ébriété ou une perte de connaissance
• écoulement nasal ou nez bouché
• nausées ou vomissements
• diarrhée ou constipation
• réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons ou inflammation cutanées)
• sensation de faiblesse

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• perte de connaissance

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• érection prolongée et douloureuse (priapisme), survenant généralement en dehors des rapports sexuels.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• battements cardiaques irréguliers, accélération des battements cardiaques
• essoufflement
• vision trouble, altération visuelle
• saignement de nez
• sècheresse de la bouche

Comme les autres médicaments appartenant à la même classe (alpha-bloquants), la tamsulosine peut également provoquer une somnolence, une vision floue, une bouche sèche ou un œdème.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg- afmsps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Tamsulosine Retard Sandoz :

• si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous souffrez de problèmes graves du foie.

• si vous ressentez un étourdissement ou une sensation d'évanouissement lors d'un passage subit à la station assise ou debout.

1. Comment prendre Tamsulosine Retard Sandoz ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre avec ou sans aliments. Avalez le comprimé entier. Évitez de l'écraser ou de le mâcher.

Si vous avez pris plus de Tamsulosine Retard Sandoz que vous n'auriez dû

• Consultez votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche.

• Emportez cette notice avec vous ainsi que tous les comprimés restants éventuels.

La prise d'une trop grande quantité de Tamsulosine Retard Sandoz peut provoquer une sensation d'étourdissement ou d'évanouissement ainsi que des maux de tête.

Si vous avez utilisé ou pris trop de Tamsulosine Retard Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz

Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz au moment habituel, prenez-le plus tard, le même jour.

Si vous avez oublié de le prendre pendant toute la journée, prenez votre comprimé habituel le jour suivant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz

Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Retard Sandoz, il est possible que vos symptômes de départ réapparaissent. Vous devez continuer à prendre Tamsulosine Retard Sandoz selon les instructions de votre médecin, même si vos symptômes ont disparu. Si vous envisagez d'arrêter la prise de ce médicament, consultez d'abord votre médecin.