Cleen Phospho-soda 11g/24g Drinkbare Opl Fl 45ml

1. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u misselijk bent, braakneigingen of maagpijn heeft. Er kan namelijk nierfalen optreden; - Als u jonger bent dan 18 jaar mag u Cleen Phospho-Soda niet gebruiken als darmreiniging (wel als laxeermiddel; zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit medicijn in?'); - In geval van:  een nieraandoening;  overactiviteit van de bijschildklieren (primaire hyperparathyroïdie) met een verhoogde concentratie aan calcium in het bloed.  een symptomatische hartaandoening;  ascites (vochtophoping in de buikholte);  gekende of vermoedelijke blokkade in maag of darm;  vergroting van de dikke darm (megacolon);  doorboring (perforatie) in het maagdarmkanaal;  belemmering van de darmdoorgang (ileus);  actieve ontstekingsziekten van de darm (zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa). Cleen phospho-soda mag niet gebruikt worden in combinatie met andere natriumfosfaathoudende laxeermiddelen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn inneemt - Indien u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?" te lezen. - Bij oudere of verzwakte personen kan het evenwicht tussen water en zouten verstoord worden door het gebruik van Cleen Phospho-Soda. Dit kan zelfs dodelijk zijn. Daarom zal de arts altijd eerst bepalen of hij een behandeling met Cleen Phospho-Soda kan opstarten. - Bij gebruik van Cleen Phospho-Soda zal de stoelgang overvloediger en vloeibaarder worden. Het is dan ook zeer belangrijk om zo veel mogelijk water te drinken. Indien u te weinig drinkt bestaat immers de kans op uitdroging en een laag bloedvolume. - Als u een van de volgende aandoeningen heeft:  hartaandoening, zoals een hartinfarct of hartkramp (angina);  verlaagde bloeddruk (hypotensie);  uitdroging;  vertraagde maag- of darmwerking;  ontsteking van de dikke darm;  bestaande stoornis in het evenwicht tussen water en zouten. - Als u niet voldoende vocht kan innemen. - Als u een natriumvrij (zoutvrij) dieet volgt (zie ook "Cleen Phospho-soda bevat …" aan het einde van rubriek 2). - Na een maag-darmoperatie, aangezien de maag-darmbeweging dan vertraagt. - Als u een stoma (kunstmatige anus) hebt. - Bij gebruik van waterafdrijvende middelen, bepaalde bloeddrukverlagers en ontstekingswerende pijnstillers (type NSAID) kan nierfalen ontstaan. - Dit product werkt normaal gezien een half uur tot 6 uur na inname. Indien er geen darmwerking wordt vastgesteld in de 6 uur na gebruik van de eerste of de tweede dosis van Cleen Phospho-Soda, stop dan onmiddellijk met de toediening en verwittig een arts. - Er kan gewenning en darmproblemen optreden wanneer u Cleen Phospho-Soda frequent of langdurig gebruikt. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Uw arts moet dan eerst bepalen of hij een behandeling met Cleen Phospho-Soda kan opstarten.

• Ernstige constipatie.
• Voorbereiding van de darm op een chirurgische ingreep, een radiografie of een endoscopie.

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn 10,8 g dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat en 24,4 g natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat per dosis van 45 ml.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: glycerol, natriumsaccharine, gember-citroenaroma (gemberolie, alcohol, limoenolie, citroenzuur, water), natriumbenzoaat en gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Waarschuw uw arts wanneer u volgende geneesmiddelen gebruikt:

• geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (bijv. calciumkanaalblokkers, angiotensine-converterend enzym-remmers (ACE-remmers), angiotensinereceptorblokkers (ARB's)),
• geneesmiddelen voor hartaandoeningen,
• waterafdrijvende middelen (plaspillen),
• parathyroïd (geneesmiddel gebruikt bij osteoporose),
• lithium of andere producten die het zoutenevenwicht kunnen verstoren,
• geneesmiddelen die het hartritme verstoren. De opname van geneesmiddelen uit de darm kan worden vertraagd of volledig worden verhinderd bij gebruik van Cleen Phospho-Soda. Dit geldt onder meer voor:
• voorbehoedsmiddelen die u langs de mond inneemt,
• middelen tegen epilepsie,
• middelen gebruikt bij diabetes,
• antibiotica. Gelijktijdig gebruik van andere bereidingen met natriumfosfaat is niet toegelaten. Gebruikt u naast Cleen Phospho-Soda nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Zeer zelden: Cleen Phospho-Soda kan ernstige allergische reacties veroorzaken met of zonder uitslag. Vertel het uw arts onmiddellijk of neem onmiddellijk contact op met de dienst spoedgevallen van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als uw handen, gezicht, lippen, keel of tong beginnen op te zwellen, of als u moeilijk kunt ademhalen of slikken. Andere mogelijke bijwerkingen met Cleen Phospho-Soda: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen): Misselijkheid (zich ziek voelen), buikpijn, opgeblazen gevoel en diarree, rillingen, lichaamszwakte en duizeligheid. De combinatie van een lege maag en de laxerende werking kan misselijkheid veroorzaken. Om deze symptomen te vermijden kan men best zoveel mogelijk heldere vloeistof drinken. Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen): Braken, pijn in de borst en hoofdpijn. De arts kan bij het onderzoek van de darm kleine aften opmerken. Deze letsels zijn klinisch niet belangrijk en verdwijnen zonder behandeling. Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): Vochttekort (uitdroging) Versnelde pols en hypotensie (lage bloeddruk) van voorbijgaande aard kunnen optreden. Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen): Vorming van kalkneerslag (ophoping van calcium) in de nieren, waaruit nierstenen kunnen ontstaan. Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen): Hartaanval, storing in het hartritme door een wijziging van het zoutenevenwicht (deze aandoening is van geringe betekenis), hypotensie (lage bloeddruk), problemen met het zoutenevenwicht (voornamelijk een teveel aan fosfaten en natrium en een tekort aan calcium en kalium in het bloed. Deze aandoeningen kunnen leiden tot spierkrampen en zuurvergiftiging), spierkramp, tintelingen, bewustzijnsverlies, nierfalen en chronische nierproblemen, en overdreven gevoeligheid. Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Hyponatriëmie (lage natriumconcentratie in het bloed die kan leiden tot neurologische aandoeningen, zoals verwardheid, coma of insulten). Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u misselijk bent, braakneigingen of maagpijn heeft. Er kan namelijk nierfalen optreden;

• Als u jonger bent dan 18 jaar mag u Cleen Phospho-Soda niet gebruiken als darmreiniging (wel als laxeermiddel; zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit medicijn in?');

• In geval van:

 een nieraandoening;

 overactiviteit van de bijschildklieren (primaire hyperparathyroïdie) met een verhoogde concentratie aan calcium in het bloed.

 een symptomatische hartaandoening;

 ascites (vochtophoping in de buikholte);

 gekende of vermoedelijke blokkade in maag of darm;

 vergroting van de dikke darm (megacolon);

 doorboring (perforatie) in het maagdarmkanaal;

 belemmering van de darmdoorgang (ileus);

 actieve ontstekingsziekten van de darm (zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa).

Cleen phospho-soda mag niet gebruikt worden in combinatie met andere natriumfosfaathoudende laxeermiddelen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Cleen Phospho-Soda mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij het echt nodig is onder toezicht van de arts. Men weet niet of Cleen Phospho-Soda overgaat in de moedermelk. Indien u Cleen Phospho-Soda zou gebruiken, kolf dan de moedermelk af en verwijder ze. Doe dit vanaf de eerste dosis tot 24 uur na de tweede dosis (zie gebruik bij darmreiniging). Borstvoeding mag niet worden gegeven binnen de 24 uur na de tweede dosis van Cleen Phospho-Soda. Er zijn geen gegevens over het effect van Cleen Phospho-Soda op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.

Ernstige constipatie

• Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar: 4 koffielepels (20 ml).
• Kinderen van 10 tot 11 jaar: 2 koffielepels (10 ml).
• Kinderen van 5 tot 9 jaar: 1 koffielepel (5 ml).

Voorbereiding van de darm

Alleen bij volwassenen boven 18 jaar.

• Afspraak in de voormiddag:
• • 3 soeplepels (45 ml), de morgen van de dag VOOR het onderzoek.
  • • 3 soeplepels (45 ml), de avond van de dag VOOR het onderzoek.
  • Afspraak in de namiddag:
  • 3 soeplepels (45 ml), de avond van de dag VOOR het onderzoek.
  • 3 soeplepels (45 ml), de ochtend van het onderzoek.

  Voor dieetmaatregelen: cf. de bijsluiter.

  Toedieningswijze

  • Het is aan te bevelen een drankje te drinken vooraleer dit geneesmiddel in te nemen.
  • Altijd de vermelde hoeveelheid in een glas koud water (ong. 120 ml) verdunnen.
  • Na de toediening van de oplossing moet nog een glas water (ong. 240 ml) te drinken.