Colofiber Sach. Gran. 20 X 7 Gr

Colofiber wordt aangeboden in dozen van 20 zakjes met in elk zakje 7g korrels, de inname gebeurt via de mond.
Colofiber bevat een zwelmiddel van plantaardige oorsprong dat de darmfunctie regelt.

Colofiber moet worden ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bijv. 1 glas water per dosis-eenheid). Zonder voldoende vloeistof kan het product opzwellen en de keelholte of slokdarm belemmeren, waardoor het risico op verstikking ontstaat. De symptomen kunnen pijn op de borst, braken of moeite met slikken of ademhalen zijn. Colofiber mag niet gelijktijdig worden toegediend met antidiarrheale geneesmiddelen vanwege het risico op ileus of met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een remmend effect hebben op de darmperistaltiek (bijv. opiaten, loperamide). Als de constipatie niet binnen 3 dagen verdwijnt of als buikpijn optreedt of in geval van een onregelmatigheid van de ontlasting, moet het gebruik van Colofiber worden gestaakt en moet medisch advies worden ingewonnen. Een spastisch colon waarbij periodes van diarree en constipatie elkaar opvolgen vraagt speciale aandacht. Dit alternerend optreden is immers een klinisch teken van een colonneoplasma. In geval van ernstige blijvende diarree die niet op Colofiber reageert, moet men de behandeling stoppen en de elektrolytenbalans (cave kalium) controleren. De behandeling van verzwakte of oudere patiënten vereist medisch toezicht. Het gebruik wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege onvoldoende gegevens over de werkzaamheid. Laxerende bulkmiddelen moeten worden gebruikt voordat andere laxerende middelen worden gebruikt als verandering van voeding niet succesvol is. Colofiber mag niet worden gebruikt door patiënten met fecale impactie en symptomen zoals buikpijn, misselijkheid en braken, tenzij op advies van een arts, omdat deze symptomen tekenen kunnen zijn van een mogelijke of bestaande darmblokkade (ileus). Colofiber bevat 1,2 g sucrose per zakje van 7 gr. Een dosis van twee zakjes bevat 2,4 g sucrose. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Colofiber normaliseert de functie van de ingewanden in de volgende gevallen:
- gestoorde werking van de dikke darm,
- verstopping veroorzaakt door een vertraagde doorgang door de dikke darm, o.a. bij bedlegerige patiënten en tijdens de zwangerschap.

• De werkzame stoffen zijn: Plantago ovata Forsk (zaad) 4,55 g ; Plantago ovata Forsk (zaadvlies) 0,15 g.

• De andere stoffen in dit middel zijn : Carvii aetherol, Salviae aetherol, Ment. Piperitae aetherol., Acaciae gum., Talc., Titan. Dioxyd. (E 171), Ferr. oxyd. rubr. (E 172), Ferr. Oxyd. flav. (E 172), Paraf. sol., Paraf. liq., Sacchar.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Gelijktijdig gebruik van diuretica of mineralocorticoïden verhoogt het risico op hypokaliëmie. Hypokaliëmie kan, als gevolg van chronisch gebruik van laxeermiddelen, de aritmogene effecten van digitalispreparaten en anti-aritmica potentialiseren. Colofiber moet ten minste 1/2 tot 1 uur voor of na het innemen van andere geneesmiddelen zoals mineralen, vitaminen (B12), hartglycosiden, cumarinederivaten, carbamazepine en lithium worden ingenomen, omdat de enterale absorptie van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen kan worden vertraagd. Diabetespatiënten mogen Colofiber alleen onder medisch toezicht innemen omdat aanpassing van de antidiabetische therapie noodzakelijk kan zijn. Gebruik van Colofiber gelijktijdig met schildklierhormonen vereist medisch toezicht omdat de dosis van de schildklierhormonen mogelijk moet worden aangepast.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Flatulentie en een gevoel van gastro-intestinale overladenheid kunnen bij het begin van de behandeling optreden. Deze klachten verdwijnen in de loop van de behandeling.

Plantago ovata bevat bestanddelen die tot allergische reacties kunnen leiden. De allergische symptomen kunnen huidreacties, jeuk en in sommige gevallen anaphylaxis omvatten (een plotse algemene allergische reactie die kan leiden tot een levensbedreigende shock).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet innemen?
- U bent allergisch voor de werkzame stof Plantago ovata Forsk semen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
- Indien u symptomen of aanduidingen vertoont die een obstructie (ileus) of vernauwing (stenose) van het maag-darmkanaal laten vermoeden.

Er zijn beperkte hoeveelheden gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Colofiber bij zwangere vrouwen. Er is onvoldoende onderzoek met dieren met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).

Er zijn geen beperkingen voor het gebruik van bulk laxeermiddelen tijdens zwangerschap en borstvoeding. Vulstoffen zoals ispaghulazaad en schilkorrels moeten bij voorkeur tot andere laxeermiddelen worden ingenomen als een verandering in het dieet niet het gewenste effect bereikt.

Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot vruchtbaarheid.

De aanbevolen dosering is:
Volwassenen:
- 2 zakjes, iedere avond na het eten (tenminste 1 uur voor het slapen).
Indien nodig, mag 1 zakje ook 's morgens voor het ontbijt ingenomen worden.
- In geval van diarree is het aangeraden 2 zakjes 3 maal per dag gedurende 1 à 3 dagen in te nemen ; vervolgens tot 3 maal daags 1 zakje, indien nodig.

Kinderen vanaf 6 jaar:
- De dosis zal tot de helft verminderd worden ten opzichte van de aangeraden hoeveelheid van de volwassenen.
Colofiber moet zonder kauwen met 1 of 2 glazen water doorgeslikt worden.
Men raadt aan 1 à 2 liter vloeistof per dag te drinken.

Een liggende houding is afgeraden tijdens de inname van Colofiber
Neem dit geneesmiddel bij voorkeur op een ander tijdstip in dan andere geneesmiddelen