Simparica Trio Hond 10,00-20,0kg Kauwtabletten 1x3

Speciale waarschuwingen: Teken en vlooien moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten. Dit diergeneesmiddel is niet werkzaam tegen volwassen D. immitis. Echter, accidentele toediening aan honden die geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen, zou geen veiligheidsrisico's mogen opleveren. Honden in gebieden die endemisch zijn voor hartworm (of die naar endemische gebieden zijn gereisd) kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen. Handhaving van de werkzaamheid van macrocyclische lactonen is van cruciaal belang voor Dirofilaria immitis-bestrijding. Om het risico van resistentieselectie te minimaliseren, wordt aanbevolen dat honden aan het begin van elk seizoen bij preventieve behandeling worden gecontroleerd op zowel circulerende antigenen als microfilariae in het bloed. Alleen negatieve dieren moeten worden behandeld. Parasitaire resistentie tegen een bepaalde klasse van parasiticiden kan zich ontwikkelen na het frequente, herhaalde gebruik van een product van die klasse. Daarom moet het gebruik van dit product gebaseerd zijn op de beoordeling van elk individueel geval en op lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de doeldiersoort om de mogelijkheid van een toekomstige selectie voor resistentie te beperken.

Voor honden met, of risico op, gemengde externe en interne parasitaire infecties. Het
diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken, vlooien of mijten
en gastro-intestinale nematoden is geïndiceerd . Het diergeneesmiddel levert ook gelijktijdige
werkzaamheid voor de preventie van hartwormziekte, angiostrongylose en thelaziose.

Ectoparasieten:

• Voor de behandeling van tekeninfestaties. Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende 5 weken tegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus en gedurende 4 weken tegen Dermacentor reticulatus;
• Voor de behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende 5 weken;
• Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD);
• Voor de behandeling van sarcoptesschurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis);
• Voor de behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis).

Gastro-intestinale nematoden:
Voor de behandeling van gastro-intestinale spoelworm- en haakworminfecties:

• Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
• Ancylostoma caninum L4 larvale, onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
• Toxascaris leonina volwassen stadia;
• Uncinaria stenocephala volwassen stadia.

Andere nematoden:

• Voor de preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis);
• Voor de preventie van angiostrongylose door het verminderen van het infectieniveau met onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum;
• Voor de preventie van vestiging van thelaziose (volwassen Thelazia callipaeda oogworminfectie).

Per tablet:
Werkzame bestanddelen:

• sarolaner 24 mg
• moxidectine 0,48 mg
• pyrantel (als embonaat) 100 mg

Hulpstoffen

• Hypromellose
• Lactose monohydraat
• Natriumzetmeelglycolaat type A
• Meglumine
• Butylhydroxytolueen (E321)
• Pigmentmengsel 018 (Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132)
• Hydroxypropylcellulose
• Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
• Magnesium stearaat
• Maïszetmeel
• Banketbakkerssuiker
• Glucose, vloeibaar
• Varkenslever poeder
• Gehydrolyseerd plantaardig eiwit
• Gelatine
• Tarwekiemen
• Calciumwaterstoffosfaat watervrij

Geen bekend. Macrocyclische lactonen, waaronder moxidectine, zijn substraten gebleken voor p-glycoproteïne. Daarom mogen, tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel, andere producten die p�glycoproteïne kunnen remmen (bijvoorbeeld cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) alleen gelijktijdig worden gebruikt volgens de baten-risicobeoordeling van de behandelende dierenarts.

7. Bijwerkingen Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Gastro-intestinale verschijnselen (zoals braken, diarree)1 Systemische aandoeningen (zoals lethargie, anorexie)1 Neurologische verschijnselen (zoals tremor, ataxie, convulsies)2 1 In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen mild en van voorbijgaande aard. 2 In de meeste gevallen zijn deze verschijnselen van voorbijgaande aard. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren. Het gebruik bij deze dieren wordt niet aanbevolen. Vruchtbaarheid: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden bestemd voor de fok. Het gebruik bij deze dieren wordt niet aanbevolen.

Dosering: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectine en 5-10 mg/kg pyrantel volgens onderstaande tabel:

Lichaamsgewicht (kg)

Tablet sterkte

3 mg/0,06 m g/12,5 mg

Tablet sterkte

6 mg/0,.12 mg/25 mg

Tablet sterkte

12 mg/0,.24 mg/50 mg

Tablet sterkte

24 mg/0,48 mg/100 mg

Tablet sterkte

48 mg/0,96 mg/200 mg

Tablet sterkte

72 mg/1,44 mg/300 mg

1,25–2,5 kg 1

2,5–5 kg 1
5–10 kg 1

10–20 kg 1
20–40 kg 1
40–60 kg 1

60 kg Juiste combinatie van tabletten

Om een juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.

Wijze van toediening: Tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.

Simparica Trio tabletten zijn smakelijke kauwtabletten die door de meerderheid van de honden gemakkelijk worden opgenomen wanneer deze worden aangeboden door de eigenaar. Als de tablet niet vrijwillig wordt opgenomen kan de tablet ook met voedsel of direct in de mond gegeven worden. De tabletten mogen niet worden gebroken.