Lactulose EG Sirop 300Ml

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les symptômes de douleurs abdominales d'origine inconnue doivent être investigués avant le début du traitement afin d'exclure une perforation ou une obstruction non diagnostiquée, ou encore une maladie/affection non diagnostiquée susceptible d'augmenter la sensibilité à une telle perforation ou obstruction. Si le traitement ne produit pas un effet satisfaisant au bout de quelques jours, on envisagera d'adapter la posologie et/ou de prendre des mesures supplémentaires. L'utilisation chronique de doses non ajustées et l'usage excessif peuvent conduire à une diarrhée ou des troubles dans la balance électrolytique. Il faut tenir compte que le réflexe de défécation peut être perturbé pendant le traitement. Lactulose EG peut également être administré à des doses normales aux diabétiques, moyennant un suivi régulier. Le traitement médicamenteux de la constipation doit être instauré comme adjuvant à un régime alimentaire approprié et à la pratique d'une activité physique suffisante. Informations sur les résidus de production à effet notoire issus du processus de production : Ce produit contient du lactose, galactose et du fructose issus du processus de production. Les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, tel que galactosémie, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Le lactulose doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose. Population pédiatrique Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle. Il faut prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.

Lactulose EG est un laxatif. Le lactulose est recommandé en cas de selles trop dures ou trop limitées ou en cas d'absence totale de défécation.

Contra-indications:

Ne prenez jamais Lactulose EG:

• si vous êtes allergique au lactulose ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
• si vous devez suivre un régime sans galactose ou sans lactose, en raison de la présence de ces sucres dans la composition du Lactulose EG.
• en cas de douleurs abdominales d'origine inconnue et d'obstruction intestinale.

• La substance active est le lactulose, dosé à 10 g par sachet.
• D'autres sucres peuvent être présents en faibles quantités, notamment le lactose, l'épilactose, le galactose, le tagatose et le fructose.

Autres médicaments et Lactulose EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le lactulose peut rendre inefficace les médicaments dont la libération dépend du degré d'acidité du côlon. Des médicaments qui peuvent aggraver une déshydratation (p.ex.: les diurétiques : produits qui favorisent la production d'urine) doivent être évités en cas de diarrhée; jusqu'à sa disparition, la dose de Lactulose EG sera réduite.

Résumé du profil de sécurité Flatulence peut surgir durant les premiers jours du traitement. Normalement, cet effet disparait après quelques jours. Lorsque de plus hauts dosages que ceux recommandés sont utilisés, des douleurs abdominales et une diarrhée peuvent survenir. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée. La diarrhée augmente le risque d'une déshydratation, d'hypokaliémie et d'hypernatrémie, surtout chez le patient âgé. Si des dosages élevés sont utilisés durant une période de temps prolongée, le patient peut présenter un déséquilibre électrolyte du à une diarrhée. Ceci s'applique normalement pour des indications différentes à celles dont on fait référence dans ce texte et où des dosages significativement plus élevés sont nécessaires pour obtenir un effet thérapeutique (plus que 2 fois la dose recommandée, voir rubrique 4.2). Les effets indésirables suivants ont été observés au cours d'études cliniques placebocontrôlées chez des patients traités avec le lactulose avec la fréquence indiquée ci-dessous : Système d'organes MedDRA Catégorie de fréquence Très fréquent ≥1/10 fréquents ≥1/100 ; < 1/10 Peu fréquents ≥ 1/1.000 ; Fréquence indéterminée* Affections gastrointestinales diarrhée Flatulence, crampes abdominales, nausées, vomissements Etudes Déséquilibre électrolytique due à la diarrhée Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité** Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash**, prurit**, urticaire** * Leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. ** Expérience post-marketing Population pédiatrique Il est prévu que le profil de sécurité chez les enfants est similaire à celui chez les adultes.

Ne prenez jamais Lactulose EG

• Si vous êtes allergique au lactulose ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice.

• Si vous souffrez de galactosémie (une maladie héréditaire grave dans laquelle vous ne digérez pas du galactose)

• Si vous souffrez d'un blocage du système digestif (hormis une constipation normale)

• Si vous souffrez de galactosémie (une maladie héréditaire grave dans laquelle vous ne digérez pas du galactose)

Si vous n'êtes pas certain, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Lactulose EG.

Grossesse Lactulose EG n'est pratiquement pas résorbé. Lactulose EG peut être administré sans inconvénient durant la grossesse. Allaitement Lactulose EG n'est pratiquement pas résorbé. Lactulose EG peut être administré sans inconvénient durant la lactation.

Dose d'attaque pendant 3 jours

• Adultes
  • cas opiniâtres: 30 à 45 ml par jour
  • cas moins sérieux: 15 à 30 ml par jour
  • cas légers: 15 ml par jour
  • Enfants de 6 à 14 ans: 15 ml par jour
  • Enfants en bas âge: 5 à 10 ml par jour
  • Nourrissons: 5 ml par jour

Traitement d'entretien

• Adultes
• cas opiniâtres: 15 à 30 ml par jour
• cas moins sérieux: 15 ml par jour
• cas légers: 15 ml par jour
• Enfants de 6 à 14 ans: 15 ml par jour
• Enfants en bas âge: 5 à 10 ml par jour
• Nourrissons: 5 ml par jour

Mode d'administration

• La dose journalière doit être prise en une seule fois, de préférence au petit déjeuner