Yaz 0,02mg/3mg Comp Pell 6 X 28

Contraception orale.

Les substances actives sont éthinylestradiol (sous forme de betadex clathrate) et drospirénone. Chaque comprimé pelliculé rose pâle contient 0,020 mg éthinylestradiol (sous forme de betadex clathrate) et 3 mg drospirénone.

Les comprimés blancs pelliculés ne contiennent pas de substance active.

Les autres composants sont :

Comprimé pelliculé rose pâle actif: Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium (E470b). Pelliculage : hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172).

Comprimé pelliculé blanc inactif : Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (E470b). Pelliculage : hypromellose (E464), talc (E553b) et dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Yaz

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou préparations à base de plantes. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez Yaz. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.

Certains médicaments

• peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yaz

• peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse

• peuvent induire des saignements imprévus.

Ces médicaments sont notamment :

 les médicaments traitant:

o l'épilepsie (par exemple les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, et l'oxcarbazépine)

o la tuberculose (par exemple la rifampicine)

o les infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz)

o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)

o arthrite, arthrose (étoricoxib)

o l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan)

 ainsi que les médicaments à base de millepertuis

Yaz peut influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :

 les médicaments contenant de la ciclosporine

 la lamotrigine (anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)

N'utilisez pas Yaz si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Yaz peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique " N'utilisez jamais Yaz ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yaz, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yaz ".

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi rubrique " Avertissements et précautions ").

Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation de Yaz :

 Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100):

• sautes d'humeur

• maux de tête

• nausées

• douleurs mammaires, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles

 Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :

• dépression, nervosité, somnolence

• vertiges, picotements

• migraine, varices, élévation de la tension artérielle

• maux d'estomac, vomissements, indigestion, flatulence, inflammation de l'estomac,

diarrhée

• acné, démangeaisons, éruption cutanée

• douleurs telles que maux de dos, douleurs dans les membres, crampes musculaires

• infection vaginale due à des champignons, douleur pelvienne, augmentation du volume

mammaire, nodules mammaires bénins, hémorragie utérine/vaginale (qui disparaît

généralement avec la poursuite du traitement), pertes génitales, bouffées de chaleur,

inflammation du vagin (vaginite), problèmes menstruels, règles douloureuses, diminution des règles, règles extrêmement abondantes, sécheresse vaginale, frottis cervical anormal, diminution de la libido

• manque d'énergie, sudation excessive, rétention de liquide

• prise de poids

 Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000) :

• candidose (infection due à des champignons)

• anémie, augmentation du nombre de plaquettes sanguines

• réaction allergique

• troubles hormonaux (endocriniens)

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours