Bleomycine Amp 1 X 15mg

La Bleomycine® est un antibiotique antitumoraux.

• Carcinomes épidermoïdes de la bouche, du nasopharynx et des sinus paranasaux, du larynx, de l'oesophage, des organes génitaux externes, du col de l'utérus et de la peau
• Maladie d'Hodgkin et lymphomes non hodgkiniens
• Carcinomes testiculaires

La bléomycine® est un cytostatique dont le mécanisme d'action exact n'a pas encore été totalement élucidé.

Des études comparatives réalisées sur Escherichia coli et sur des cellules HELA permettent de supposer que la bléomycine® empêche l'incorporation de la thymidine dans les chaînes d'ADN et qu'elle perturberait la structure de l'ADN, ce qui entraînerait une fragilisation, puis la scission des chaînes d'ADN.

On reconnaît à la bléomycine® une action de synchronisation cellulaire: elle induit un arrêt des cellules en phase G2 du cycle.

Sulfate de bléomycine: 15 000 U.I. (= 15 mg d'activité) par flacon.

L'association de bléomycine et d'olaparib doit être utilisée avec prudence (voir rubrique Autres médicaments et Bleomycine Sanofi).

Autres médicaments et Bleomycine Sanofi

• Des médicaments contenant, tels que, mais sans s'y limiter, de la ciclosporine, de l'évérolimus, du tacrolimus, du temsirolimus et du sirolimus (médicaments immunosuppresseurs utilisés pour réduire les réponses immunitaires de l'organisme).

• Un médicament qui peut affecter le fonctionnement de vos reins, tel que le cisplatine (un médicament utilisé pour traiter certaines maladies de l'oreille, du nez et de la gorge, du système génito-urinaire, de l'œsophage et de l'estomac).

• L'administration de ce médicament avec d'autres agents antitumoraux tels que, mais sans s'y limiter, le cisplatine, le cyclophosphamide, la carmustine gemcitabine et les taxanes et/ou l'administration concomitante d'oxygène sont des facteurs importants capables d'augmenter l'incidence et la sévérité de la toxicité pulmonaire telle que la pneumonie interstitielle ou la fibrose pulmonaire.

• La vincristine (un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer), car la vincristine peut augmenter l'efficacité de la Bléomycine Sanofi.

• La flucytocine (utilisé pour traiter certaines infections antifongiques) car la flucytosine peut augmenter le risque de toxicité liée au sang.

• L'olaparib (agent antitumoral) peut augmenter le risque de toxicité liée au sang.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais

ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires les plus graves de la bléomycine se rapportent aux poumons (maladie pulmonaire interstitielle) et ils affectent 1 patient sur 10 recevant le médicament.

Les symptômes comprennent : une respiration rapide, une douleur dans la poitrine, une

respiration difficile et bruyante/un essoufflement, de la toux et de la fatigue. Cela peut

évoluer vers une fibrose pulmonaire et la mort chez 1 patient sur 100.

À cet égard, votre âge ainsi que la dose prise sont importants : les patients âgés de plus 70 ans dont la dose totale dépasse 400 unités en souffrent particulièrement. Si l'un des symptômes énoncés ci-dessus venait à survenir, contactez votre médecin. Le traitement par Bléomycine doit être immédiatement arrêté et un traitement adapté doit être entamé au plus vite.

Les effets secondaires les plus récurrents liés à la bléomycine se rapportent à la peau et aux muqueuses. Des réactions fiévreuses (fièvre et frissons) apparaissent le plus souvent quelques heures après administration de doses élevées de bléomycine et durent de 4 à 12 heures.

D'autres effets secondaires susceptibles de survenir sont classés ci-dessous par ordre de fréquence :

Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :

• inflammation de la membrane muqueuse

• rougeur de la peau

• vergetures

• peau sensible

• démangeaisons

• formation de cloques

• douleur dans la poitrine

• fièvre

• frissons

• oppression et difficulté respiratoire

• toxicité pulmonaire

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• perte de poids

• tissu cicatriciel dans les poumons

• affection pulmonaire

• nausées et vomissements

• réactions d'hypersensibilité

• inflammation des muqueuses buccales (mucite)

• hyperpigmentation de la peau (dermatite flagellaire)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• douleur dans la région de la tumeur

• douleur à l'endroit d'injection

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• attaque cérébrale (AVC ou accident vasculaire cérébral)

• microangiopathie thrombotique

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données

disponibles) :

• réduction de la formation de globules rouges

• diminution du nombre de globules blancs

• réduction du nombre de plaquettes

• Dose recommandée: 10 000 à 20 000 U.I./m² de surface corporelle (= 10 à 20 mg d'activité), une ou deux fois par semaine, selon l'indication
• Une dose cumulative totale de 300 000 U.I. (= 300 mg d'activité) ne sera dépassée qu'avec la plus extrême prudence

Carcinomes épidermoïdes, tumeurs testiculaires

• Dose normale: 15 000 U.I. (=15 mg d'activité) 3 x par semaine ou 30 000 U.I. (=30 mg d'activité) 2 x par semaine
• Une perfusion I.V. continue de 15 000 U.I./24 h. pendant plus de 10 jours ou de 30 mg d'activité/24 h. pendant 5 jours peut donner des résultats plus rapide

Lymphomes malins

• Posologie recommandée: 15 000 U.I. (= 15 mg d'activité) I.M. une à deux fois par semaine
• Max. dose totale: 225 000 U.I. (= 225 mg d'activité)

Mode d'administration

• I.M. et sous-cutanée: dissoudre la dose dans 5 ml de sérum physiologique

• I.V

• Dissoudre la dose dans 5 à 200 ml de sérum physiologique et injecter lentement: soit par injection directe dans la veine (il est nécessaire de rincer ensuite la veine au moyen de sérum physiologique) soit en perfusion lente

• Intra-artérielle: en perfusion prolongée dans du sérum physiologique
• Intracavitaire: dissoudre 60 mg de bléomycine dans 100 ml de sérum physiologique.
• Locale: dans du sérum physiologique à des concentrations de 1 000 à 3 000 U.I./ml
• Bléomycine sera toujours préparée extemporanément. Il faut éviter tout contact direct avec la pea